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Blutprodukte - CSL Behring - Sicherheitssystem

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Sollten Sie weiteres Informationsmaterial benötigen, ersuchen wir Sie um eine kurze Mitteilung: ursula.hiebaum@clsbehring.com

Inhibitoren Beschreibung
Kybernin® P Antithrombin-III-Konzentrat, enthält 490 bzw. 1000 I.E. Antithrombin III vom Menschen.
Kybernin® P dient der Prophylaxe und Therapie thromboembolischer Komplikationen bei:
angeborenem Mangel an Antithrombin III
erworbenem Mangel an Antithrombin III, z.B. bei DIC, Sepsis, Polytrauma.
Fachinformation Kybernin® P
Berinert® P C1-Esterase Inhibitor - Flasche Berinert P enthält 490 Einheiten C1-Esterase-Inhibitor aus Humanplasma.
C1-Esterase-Inhibitor ist ein Hemmer der Komplementkaskade. Bei Mangel an C1-Esterase-Inhibitor kann es zu Ödemen kommen. Berinert P wird bei Heriditärem Angioödem zur Therapie des akuten Schubes und zur Prophylaxe vor Operationen eingesetzt.
Fachinformation Berinert® P
Hämophilie Beschreibung
Beriate® P Faktor VIII: C-Konzentrat - hochgereinigtes Konzentrat aus Humanplasma. Beriate P hochrein enthält kein Albumin und damit kein Fremdprotein als Stabilisator. Den Hämophilie A-Patienten fehlt der gerinnungsaktive Faktor VIII:C; der von Willebrand-Faktor ist in der Regel normal vorhanden. Mit Beriate P wird dem Patienten F VIII:C substituiert.
Fachinformation Beriate® P
Haemate® P Faktor VIII; von Willebrand - Konzentrat aus Humanplama, das den gesamten Faktor VIII-Komplex (Faktor VIII:C und den von Willebrand-Faktor) enthält. Besonders wichtig ist dies bei Notfällen bei Patienten mit unklarer oder fehlender Differentialdiagnose "v.Willebrand-Syndrom/ Hämophilie A".
Fachinformation Haemate® P
Mononine® Mononine:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Mononine liegt als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung vor und enthält nominal 500 I.E./1000 I.E. Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen pro Injektionsflasche. Das mit 5,0 ml/10 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituierte Produkt enthält ca. 100 I.E./ml Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen.
Die Aktivität (I.E.) wird mittels Einphasen-Gerinnungstest gemäß Europäischem Arzneibuch bestimmt. Die mittlere spezifische Aktivität von Mononine beträgt nicht weniger als 190 I.E./mg Protein.
Anwendungsgebiete
Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (kongenitaler Faktor-IXMangel).
Fachinformation Mononine®
Helixate®- NexGen rekombinantes Faktor VIII Präp. für die Therapie der Hämophilie A. Das Endprodukt ist albuminfrei formuliert.
Fachinformation Helixate® NexGen
Octostim Nasalspray® Desmopressinacetat (DDAVP)
Octostim Nasalspray®, Lösung zum Einsprühen in die Nase, enthält 2,5 ml Flüssigkeit pro Fläschchen, entsprechend 25 Sprühstößen N1. 1 Sprühstoß Octostim Nasalspray zu 0,1 ml enthält 150 µg Desmopressinacetat. Desmopressinacetat, ein Strukturanalogon des natürlichen Hormons Vasopressin, wird in einer Dosierung von 300 µg (ein Sprühstoß pro Nasenloch) bei Auftreten einer Blutung bzw. 1-2 Stunden vor chirurgischen Eingriffen appliziert und führt zu einem Anstieg der Gerinnungsaktivität des Faktor VIII im Plasma auf das 2 bis 4-fache. Der Gehalt an von Willebrand-Faktor-Antigen (vWF:Ag) nimmt ebenfalls, allerdings geringerer, zu. Gleichzeitig erfolgt eine Freisetzung des Plasminogen-Aktivators (PA).
Fachinformation Octostim Nasalspray
Hämostyptica Beschreibung
Beriplex® P/N Prothrombinkomplex Konzentrat
Beriplex P/N® 490 IE ist ein Konzentrat der Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X vom Menschen (PPSB). Beriplex P/N wird eingesetzt zur Prophylaxe und Therapie von Blutungen, die durch einen kongenitalen oder erworbenen Mangel der Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X verursacht werden.

a) Kongenitale Gerinnungsstörungen:

Mangel an Faktor II, VII, IX und X, der isoliert oder kombiniert auftreten kann, sofern keine Einzelfaktorenkonzentrate verfügbar sind.
b) Erworbene Gerinnungsstörungen:

Blutungen bei schweren Leberparenchymschäden, Ösophagusvarizenblutungen. Die zusätzliche Gabe von Antithrombin III ist angezeigt. Überdosierung von Cumarin- und Indandion-Präparaten Notfallsituationen und gringende Operationen während oraler Antikoagulantienbehandlung Lebensbedrohliche Blutungen und Notfall-Operationen bei Vitamin K-Mangelzuständen Blutungen bei Neugeborenen, durch Prothrombinkomplexmangel bedingt oder mitbedingt Blutungsneigungen, bei denen anhand gerinnungsanalytischer Untersuchungen als wesentliche Ursache eine starke Verminderung der Faktoren des Prothrombinkomplexes nachgewiesen werden konnte.
Fachinformation Beriplex® P
Haemocomplettan® P Haemocomplettan® P enthält 1g Fibrinogen human. Fibrinogen ist das Substrat der Blutgerinnung. Die wichtigsten Krankheitsbilder, die mit einem Defibrinierungssyndrom einher gehen können, sind geburtshilfliche Komplikationen, Hämolyse nach Fehltransfusionen und Intoxikationen, alle Schockformen, Verletzungen, operative Eingriffe und Tumoren an Lunge, Pankreas, Uterus und Prostata, Leberzirrhose sowie akute Leukämien.
Fachinformation Haemocomplettan® P
Fibrogammin® P Fibrogammin® P enthält 250 oder 1250 Einheiten humanen Gerinnungsfaktor XIII.
Fibrogammin® P wird eingesetzt bei:
Kongenitalem Mangel an Faktor XIII und daraus resultierenden hämorrhagischen Syndromen, Blutungen und Wundheilungsstörungen.
Hämorrhagischen Diathesen, mitbedingt durch erworbenen Faktor XIII-Mangel, z.B. bei akuten Leukosen und Lebererkrankungen sowie bei Verbrauchskoagulopathien.
Fachinformation Fibrogammin® P
Octostim Ampullen® Desmopressinacetat (DDAVP) 1 Ampulle zu 1 ml enthält 15 µg Desmopressinacetat (DDAVP) in physiologischer Kochsalzlösung, pH ca. 4. Desmopressinacetat, ein Strukturanalogon des natürlichen Hormons Vasopressin, wird in einer Dosierung von 0,3 - 0,4 µg/kg Körpergewicht intravenös oder subkutan appliziert und führt zu einem Anstieg der Gerinnungsaktivität des Faktor VIII im Plasma auf das 2 bis 4-fache. Der Gehalt an von Willebrand-Faktor-Antigen (vWF:Ag) nimmt ebenfalls, allerdings geringerer, zu. Gleichzeitig erfolgt eine Freisetzung des Plasminogen-Aktivators (PA).

Octostim Ampullen® werden angewendet:
zur Behandlung von Blutungen und zur Blutungsprophylaxe vor chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit leichter Hämophilie A mit einer Faktor VIII Restaktivität > 5% und bei Patienten mit von Willebrand-Jürgens Erkrankung nach positivem Ansprechen auf eine Testdosis.
Zur Verkürzung oder Normalisierung einer verlängerten Blutungszeit bzw. Blutungsprophylaxe als Folge einer angeborenen oder medikamentös induzierten Thrombozytenfunktionsstörung (z.B. ASS-Effekt), Urämie oder Leberzirrhose.
Fachinformation Octostim® Ampullen
Immunglobuline Beschreibung
Privigen® 7S - Immunglobulin,  i.v.
Privigen® ist eine polyvalente 10 % IVIG Lösung, die weltweit einzigartig mit Prolin stabilisiert ist. Privigen® zeichnet sich aus durch
- hohe Wirksamkeit
- hohe Infusionsgeschwindigkeit
- Raumtemperaturlagerung über 24 Monate
- hohe Sicherheit
- hohe Reinheit
- sehr gute Verträglichkeit
Die hohe Wirksamkeit wurde sowohl in den Zulassungsstudien als auch in der täglichen Anwendung bewiesen. Durch die hohe Infusionsgeschwindigkeit von bis zu 7,2 ml/kg/h (siehe FI) kann eine effiziente Verabreichung gewährleistet werden. Durch die Raumtemperaturlagerung über 24 Monate kann Privigen® sofort verabreicht werden. Eine hohe Sicherheit wird durch die Pathogentestung und die Pathogeninaktivierungs- und Pathogeneliminierungsverfahren gewährleistet. Darüber hinaus tragen die Zuckerfreiheit, der niedrige IgA Gehalt und die Verlässlichkeit von CSL Behring zur hohen Sicherheit bei. Die hohe Reinheit gewährleistet eine hohe Infusionsgeschwindigkeit. Die Möglichkeit der hohen Infusionsgeschwindigkeit ist nur gegeben, wenn das Produkt sehr gut verträglich ist. Fachinformation Privigen®
Vivaglobin® Vivaglobin® ist das neue Immunglobulin zur Subcutantherapie von CSL Behring. Damit wird gewährleistet, dass der weltweit steigende Bedarf an Immunglobulinen zur s.c. Behandlung gedeckt werden kann.
Vivaglobin® ist ein polyvalentes Immunglobulin, 16 prozentig, zur subcutanen Anwendung in der Heimselbsttherapie.
Indikationen:
Substitutionstherapie bei Erwachsenen und Kindern mit primärem Antikörpermangelsyndrom. Substitutionstherapie bei Myelom oder chronisch lymphatischer Leukämie mit schwerer sekundärer Hypogammaglobulinämie und rezidivierenden Infektionen.
Fachinformation Vivaglobin®
Beriglobin® P Beriglobin® P ist ein Standard-Immunglobulin, 16 prozentig, zur s. c. Anwendung, mit hohem Anti-Hepatitis A-Titer.
Indikation: Hepatitis A-Prophylaxe, Antikörper-Substitution bei angeborenem oder erworbenem Mangel, Masern-Prophylaxe, radiogene Mukositis.
Fachinformation Beriglobin® P
Berirab® P Berirab® P ist ein spezielles Tollwut-Immunglobulin, 16 prozentig, zur i. m. Anwendung (20 I. E./kg Körpergewicht)
Fachinformation Berirab® P
Tetagam® P Tetagam® P ist ein spezielles Tetanus-Immunglogulin, 16 prozentig, zur i. m. Anwendung
Fachinformation Tetagam® P
Rhophylac® Anti-RH(D) Hyperimmunglobulin, i.m und i.v.
Rhophylac® ist ein spezielles Anti D-Immunglobulin, 2%ig, zur i. m. und i.v. Anwendung
Indikation:
Prophylaxe der Rh(D) Immunisierung bei Rh(D) negativen Frauen sowie Behandlung von Rh(D) negativen Personen nach inkompatiblen Transfusionen von Rh(D) positivem Blut oder anderen Produkten, welche Erythrozyten enthalten. Rhophylac® - ist das einzige in Österreich zugelassene Produkt mit 300 µg Anti-D-IgG.

Rhophylac® ist in der hellgelben Box (RE2) und daher für Fachärzte für Frauenheilkunde und Geburtshilfe für rhesus-negative Schwangere frei verschreibbar! Eine Dokumentation in der Karteikarte genügt.
Rhophylac ist eine 2 ml Fertigspritze mit 1500 IE (=300 µg) Nur 300 µg Anti D Immunglobuline sind in internationalen Studien auf ihre Wirksamkeit getestet und auch in den Empfehlungen der ÖGGG von 2002 sind 300 µg als notwendige Dosis für die antepartale Prophylaxe zu finden. Rhophylac enthält keine Konservierungsmittel und Detergentien.
Rhophylac ist mit state of the art Virusinaktivierungs- und Eliminierungsschritten hergestellt. So sorgt u.a. eine 15 nm Filtration für die Eliminierung von unbehüllten Parvoviren. Dies ist speziell bei Schwangeren von großer Bedeutung da Parvoviren bei Schwangeren eine ernste Infektion hervorrufen können.
Aufgrund der großen Reinheit kann Rhophylac auch i.v. gegeben werden. Dies ist ein Vorteil bei manchen Anwendungen im Krankenhaus. Für die Anwendung in der Praxis ist nach wie vor die i.m. Gabe state of the art und selbstverständlich für Rhophylac auch in einer Studie getestet. Der IgA Gehalt ist mit max. 0,005 mg/ml einer der geringsten von allen Immunglobulinen und bietet daher auch bei der i.v. Gabe einen hohen Schutz vor anaphylaktischen Reaktionen.
Die Fertigspritze mit Luer Lock Anschluss bietet Ihnen Flexibilität in der Kanülenwahl.
Fachinformation Rhophylac®
Infusionslösungen Beschreibung
Human Albumin 20® Human Albumin "Behring" 20%® - Infusionslösung enthält pro Liter 50 g Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin. Es dient der Volumensubstitution mit langfristiger Wirkung.
Human Albumin "Behring" 20% - Infusionslösung gibt es als 50 und 100 ml Packungen entsprechend 10 und 20 g.
Fachinformation Human Albumin "Behring" 20%
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