Helixate NexGen ®

Rekombinantes Faktor VIII Konzentrat der 2. Generation Zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen durch optimierte chromatographische Reinigunsprozesse und S/D-Verfahren.

Helixate NexGen ist ein rekombinantes Produkt. Daher hat das CSL Behring Sicherheitssystem, das für Plasmaprodukte entwickelt wurde, für Helixate NexGen keine Gültigkeit.
Sehrwohl wird die Virussicherheit von Helixate NexGen jedoch durch viele Reinigungsschritte und Virusinaktivierungsverfahren gesichert:

Immunaffinitätschromatographie, Metallchelatchromatographie und das Solvent/Detergenz-Virusinaktivierungsverfahren tragen zur Abreicherung und Eliminierung von behüllten und unbehüllten Viren (HIV, Hepatitis A, B und C, Parvovirus B19, etc.), die theoretisch vorhanden sein können, bei.